过去一年中，市面上已经有数百种个体新冠检测试剂获得了FDA的使用许可。现在，FDA正加速审核那些能够居家使用或支持更大规模范围使用的检测试剂。
Quidel旗下的QuickVue家用抗原检测试剂可全程由使用者进行操作，而无需将样本送往实验室进行处理。这种处方类试剂盒，包含一个鼻拭子，一个含液体的抽提管以及一枚能够在10分钟内通过颜色变化来告知检测结果的试纸条。其操作方法与家用妊娠试剂的使用相似。
这类试剂适用于14岁及以上的人员进行自我检测，或由成年人为最低年龄为8岁的孩子进行采样检测。该检测试剂适用时间为出现新冠肺炎症状后六天内。
FDA医疗器械中心主任JeffShuren提到：“为应对新冠肺炎，FDA将继续优先提高家用检测试剂的使用范围。QuickVue家用新冠检测试剂是FDA与试剂研发者通力合作，让检测惠及大众的又一个成果。”
与此同时，FDA也核准了由Eurofins供应的非处方样本采集盒。该产品由其子公司empowerDX进行售卖。
Eurofins开发的样本采集盒包括一份使用说明书，一个鼻拭子，一个抽提管以及一封已预付邮费的联邦快递信封，以便能在48小时内将样本送往实验室并得出检测结果。根据Eurofins的首席执行官GillesMartin的表述，总部位于卢森堡的Eurofins正与欧盟当局进行合作，旨在对直接面向消费者的类似产品进行清理。
去年11月份，FDA首次批准了可完全家用的新冠检测试剂。该试剂由LuciraHeath开发。自那以后，FDA特许了由LabCorp供应的可直接面向消费者的采样试剂盒的使用，以及来自Ellume的非处方类家用检测试剂。
Quidel旗下的QuickVue检测试剂同样能够与由美国国立卫生研究院（NIH）进行评估的手机应用软件搭配使用。NIH的“快速诊断加速计划”，即RADx，早前曾对在竞争中胜出的Quidel进行资助，帮助其扩大生产以及推动家用检测试剂的发展。
NIH为一项为期两周的研究项目招募了名人员，参与到日常测试中。参与者可通过手机软件提供的使用说明一步步开展测试。每个步骤的执行都有时间规定，从而确保参与者能在规定时间间隔内完成这些步骤。此外，使用者除了可以自行解读检测结果外，还可通过手机相机扫码在手机应用软件上获取检测结果。
NIH提到，随着家用检测试剂使用范围的的扩大，手机应用在进行患者追踪和结果反馈方面起到的作用将变得更加突出。此外，Quidel计划向FDA申请另外一种授权，以便其所提供的检测试剂能够作为非处方类检测试剂进行销售。
FDAgreenlightshomeCOVID-19testingkitsfromQuidel,Eurofins
AfteroneyearandhundredsofindividualdiagnosticauthorizationsforCOVID-19,theFDAisnowgreenlightingmoreteststhatcanbeperformedorstartedathome,andonamuchbroaderscale.
Quidel’sQuickVuehomeantigentestcanbe