上海市食品药品监督管理局认证审评中心关于《造影剂注射装置技术审评指南》公开征求意见的通知
各有关单位：
我局认证审评中心组织编制了《造影剂注射装置技术审评指南》（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写反馈意见表（附件2），并于年12月31日前反馈至联系人。附件：1.《造影剂注射装置技术审评指南》2.意见反馈表及联系方式上海市食品药品监督管理局认证审评中心
年11月26日
附件1
造影剂注射装置技术审查指南
本指南旨在指导和规范造影剂注射装置产品的技术审评工作，为技术审评人员和注册申请人提供理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，把握该类产品市场准入对安全性、有效性的基本要求，不作为法规强制执行，不包括行*审批要求。
本指南所确定的主要内容是基于目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的，因此，本指南使用的各方应充分