盐酸克林霉素胶囊-2000版药典标准
摘 要:盐酸克林霉素胶囊 盐酸克林霉素胶囊 拼音名:Yansuan Kelinmeisu Jiaonang 英文名:Clindamycin Hydrochloride Capsules 书页号:2000年版二
【通用名称】盐酸克林霉素胶囊
【其他名称】盐酸克林霉素胶囊 盐酸克林霉素胶囊 拼音名:Yansuan Kelinmeisu Jiaonang 英文名:Clindamycin Hydrochloride Capsules 书页号:2000年版二部-607 本品含盐酸克林霉素按克林霉素(C18H33ClN2O5S )计算,应为标示量的90.0%~ 110.0%。
【鉴别】 取本品的内容物适量(约相当于克林霉素0.2g),加甲醇10ml,浸渍20 分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸克林霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显 相同的结果。
【检查】 水分 取本品的内容物适量,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定, 含水分不得过7.0 %。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克 林霉素50mg),置25ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液10μl 注入液相色谱仪,照盐酸克林霉素项下的方法测定。
【类别】 同盐酸克林霉素。
【规格】 按C18H33ClN2O5S计算 (1) 0.075g (2) 0.15g
【贮藏】 密封保存。